1, 건전한 품질 관리 기관을 설립하고 의약상업 품질 관리 체계를 개선하다.
GSP 의 요구 사항에 따라 회사는 구매, 품제, 창고, 판매, 금융, 기계실 등 6 대 기능 부서를 설치하여 컴퓨터 운영 및 네트워크 관리를 실시하고 있습니다. GSP 요구 사항에 따라 회사는 사장 겸 품질감독 강중원을 팀장으로 하는 품질관리 지도부를 설립하고, 품질관리부 아래에 품질관리팀과 검수팀을 개편하고, 창고부 아래에 수리팀을 재화했다. 최근 몇 년 동안, 국가가 새로 반포한 법규에 따라 품질 관리 부서는 기존 약품 거래 품질 관리 체계를 제때에 개정하고 보완하여 26 개 체계에서 현재 365,438+0 개 체계로 증가시켜 의약품 거래의 요구 사항을 충족시킬 수 있게 했다. 의약품 관리법 및 GSP 의 요구 사항에 따라 품질 리더십 팀 구성원은 의약품 품질 보장, 경영 행동 표준화, 서비스 효율성 향상, 시장 수요 적응 등을 중심으로 회사의 하드웨어와 소프트웨어를 더욱 향상시키고 개선했습니다.
2. 직원 교육 훈련을 강화하여 기업의 전반적인 품질 관리 자질을 높이다.
회사는 직원 훈련을 강화하고 간부 직공의 자질을 높이는 것을 매우 중시한다. 전문 기술 직함을 가진 사람이 회사 직원 수의 1 1.4% 를 차지한다. 회사는 매년 정해진 훈련 프로그램에 따라 훈련을 조직할 수 있으며, 품질 관리자는 필요에 따라 성 미국 식품의약청이 조직한 품질 관리 학원에 참가한다. 직원의 전문성을 더욱 향상시키기 위해 회사는 푸양 미국 식품의약감독국과 태화현 약품검사소 전문가를 초청해 검사원, 로비 영업사원 등 관계자에 대한 교육을 조직하기도 했다. 또한 회사는 매년 국가국과 지방식약감부의 새로운 법률, 문서, 통지에 따라 일자리 필요와 결합해 방향성 훈련을 제때에 중단했다. 회사는 또한 2007 년을' 직원 교육의 해' 로 정하고, 자금10/0 만 7 천여원을 투자하고, 조직15 만여 명의 직원들이 베이징에 가서 교육을 실시하고, 의료법규 지식과 업무지식을 강화하고, 직원들의 자질을 더욱 향상시켰다.
한편, 회사는 정해진 신체검사 계획에 따라 매년 약품에 접촉하는 사람을 조직하여 보건부서에 가서 건강검진을 하고 직원 건강서류를 작성하였다.
3, 장비 시설 투자를 늘리고 운영 및 저장 조건을 최적화합니다.
회사의 경영 환경을 더욱 최적화하고, 기업의 경영 규모에 더 잘 적응하고, 모든 약품의 품질을 효과적으로 보장하기 위해, 회사는 대량의 자금을 투자하여 영업실과 사무실을 개조하고 설비를 구입하였다. 개조한 영업실은 넓고 밝고 깔끔하다. 창고의 환기, 배수, 온도 조절, 방쥐, 방충, 방조 등의 시설을 자주 검사하여 문제를 발견하고 제때에 수리하여 교체하다. 창고 내 계량기구는 요구에 따라 양시 계량테스트소의 전문 검사를 거쳤다. 회사 시장은 안전 차원에서 소방설비, 도난 방지 시설, 창고 외 환경 정리, 화재 위험 제거, 다양한 각도에서 약품 저장 조건 최적화, 약품 품질 보장 등의 이점을 제공합니다. 회사는 다양한 기능 부서에 컴퓨터를 장착하기 위해 막대한 자금을 투자했으며, 네트워크로 연결된 컴퓨터는 2003 년 324 대에서 700 대로 증가하여 의약품 구매, 창고, 판매, 품질 관리, 금융의 전 과정 마이크로컴퓨터 관리를 실현했습니다. 원래 수작업의 허점과 오류를 피하고 실제 상황에 따라 품질 관리, 창고, 재무 내부 프로세스를 여러 차례 업그레이드하여 실현했습니다.
4, 심각 하 게 시스템을 구현, 엄격 하 게 약물의 품질을 제어 합니다.
1) 의약품 구매 관리: 회사는 엄격한 통일구매를 실시하고, 구매부서는 적법한 수속을 취득하여 초심을 진행할 책임이 있습니다. 절차에는 라이센스, GMP 또는 GSP 인증서, 의약품 품질 보증 계약, 법인 승인 위임장, 영업 사원 신분증, 자격을 갖춘 공급자 품질 신용 질문서, 약품 승인 품질 문서, 품질 기준, 상표 등록증, 품질 검사 보고서, 구매 계약, 부가가치세 송장 등 관련 자료가 포함되며, 이 자료는 공급자의 원래 도장을 찍어야 합니다. 1 영 기업과 1 영 품종의 처리는' 1 영 기업과 1 영 품종 심사 관리 제도' 에 따라 엄격하게 비준할 수 있다. 먼저 구매부에서 자료를 요청하고, 제 1 심 후에' 제 1 영기업 심사 양식' 이나' 제 1 대약품 심사 양식' 을 작성하였다. 품질관리부는 자료의 합법성과 유효성에 대해 엄격히 심사하고, 심사가 통과된 후 품질감독에게 최종 비준을 제출할 것이다. 품질 관리부는 첫 대대 기업과 첫 대대 품종의 데이터베이스 구축을 담당한다. 구매 부서는 시장 수요와 재고 구조에 따라 구매 계획을 가지고 있으며, 계획대로 구매할 수 있으며, 구매한 각 약품은 공급자와 구매 계약을 맺고 있습니다.
2) 입고약품의 검수 관리: 약품이 입고되기 전에 검수 인원은' 약품품질검수 제도' 에 규정된 절차와 요구 사항에 따라 구매와 판매 후 반품된 약품에 대해 일괄 검수, 결론이 명확하다. 두 번째 유형의 향정신성 약물은 이중 수용을 실시합니다. 검사자가 재검사할 때 선하증권이 일치하지 않고, 품질이 이상하고, 포장변형, 파손, 오염, 표시가 모호하다는 것을 발견했다. 라벨 설명서가 국가 관련 규정에 부합하지 않는 경우 단호히 거절하고' 약품 거부 보고서' 를 작성하여 품질 관리 부서에 제출하여 처리해야 한다.
3) 보관 유지 관리 관리: 보관인은 검사자가 서명한 약품 검수증을 받은 후 약품 보관에 동의하고 약품의 저장 요구 사항과 제형에 따라 창고 분리, 분할, 분류 저장, 색상 정지점 관리를 엄격하게 실시한다. 약품은 비약품, 내복, 외용 약품으로 나뉘며, 쉽게 들을 수 있는 약품은 따로 보관한다. 의약품 전문 창고 특별 관리 및 이중 잠금 관리 구현.
유지 보수 담당자는 품질 관리 부서의 업무지도하에 약품의 일상적인 유지 관리 작업을 열심히 하고, 매일 오전과 오후에 창고 안의 온습도를 기록하고, 온습도가 초과된 것을 발견했을 때 제때에 효과적인 통제 조치를 취하고, 악천후에 온습도를 증가시키는 검사 빈도를 높인다. 재고약품은' 삼사' 원칙에 따라 유지 관리할 수 있으며, 약품의 품질을 정기적으로 점검할 수 있다. 문제가 발견되면 품질이 의심스러운 약품이 사회에 유입되는 것을 피하기 위해 제때 품질 관리 부서에 보고해야 한다.
4) 외운관리: 창고관은 먼저 생산하고, 가까운 시일 내에 먼저 발송하고, 로트 번호에 따라 발송할 수 있습니다. 검토자는 판매 어음에 따라 출고된 약품의 이름, 사양, 로트 번호, 제조업체, 수량, 품질 상태 등을 하나하나 점검해 보고, 착오가 없음을 확인한 후 약품 출고에 동의하고 기록을 할 수 있다. 배달원은 고객에게 물건을 배달할 때, 조심해서 가볍게 놓아야 하며, 겉포장 위의 그래픽 마크의 요구에 따라 쌓아 약품의 품질을 확보해야 한다.
5) 판매 서비스 관리: 회사는' 통일구매 통합' 메커니즘을 채택하여 회사의 모든 약품을 각 지사의 네트워크로 연결된 컴퓨터를 통해 처방할 수 있다. 그러나 판매부만이 고객 자격 심사와 파일 작성 유지 관리를 담당한다. 고객이 우리 회사에 상품을 구매하러 처음 왔을 때, 먼저 회사 허가증 및 관련 자격증 증명서를 영업부에 제출하여 합법성 및 유효성 심사를 하고, 심사한 후 등록을 등록하고, 컴퓨터를 입력하여 고객 전자 파일을 만들어야 합니다. 영업 사원은 파일을 작성한 고객에게만 약품을 판매할 수 있으며, 고객 자격은 전자 파일을 입력할 수 있습니다. 회사는 일반 납세자 구매 기업의 판매에 대해 자격증 마그네틱 카드 관리를 실시한다. 구매 시 자격 표시가 있는 마그네틱 카드를 소지하고 송장 발행 전에 송장 단위 정보를 읽어야 합니다. 그렇지 않으면 송장을 발행할 수 없습니다. 자격이 만료되면 마이크로컴퓨터가 경찰에 신고하고, 판매원은 약품을 고객에게 판매할 수 없어 약품이 불합격되거나 기한이 지난 부서로 유입되는 것을 막을 수 없다. 고객의 약품 품질 조회, 불만, 불량반응 보고서는 각 지사 영업 서비스 직원이 수집, 기록, 정리, 제때 품질관리부에 보고하여 처리 의견을 제시하여 각 건에 대한 설명과 회답이 있는지 확인합니다.
6) 특수약품 관리: 회사는 특수약품에 대한 관리가 더욱 엄격하다. 공급업자는 성급 식품의약감독국이 승인한 지정생산이나 경영단위를 위해 구매한 약품을 전용 창고에 보관하고 2 인용 이중 잠금 관리를 실시한다. 판매고객도 우리 회사 영업부에서 등록을 승인했습니다. 구매, 판매, 예금 각 부분의 엄격한 감독, 제도에 따라 운영되고, 장부에 부합하며, 기록이 완전하고 명확하며, 특수관리약품이 불법 채널로 유입되는 것을 막을 수 있다.
5, 검사를 강화하고, 평가에 중점을 둡니다.
회사의 품질 관리 기관은 합리적이고, 책임이 명확하고, 분업이 세밀하며, 약품 관리 전 과정의 모든 부분을 엄격하게 통제하고, 원활하게 연결해 줄 수 있다. 구매, 창고 저장, 판매 시설 설비가 완비되어 경영 규모에 맞게 회사의 빠르고 좋은 운영을 보장할 수 있다. 회사는 사장과 품질감독을 비롯한 품질관리체계 집행검사팀을 설립하고, 6 개월마다 각 기능부서와 직위의 품질관리체계 집행에 대해 엄격한 검사와 심사를 실시하고, 검사에서 발견된 문제의 원인을 분석하고, 시한부로 효과적인 시정 조치를 제시했다. 정돈 후 검사팀은 요구 사항이 충족될 때까지 다시 한 번 검토할 것이다.