○저자/애니아
654.38+0 억 2 천만 원, 재정약 신품종 출시.
최근 미국 주식 상장사 재정약은 항암제 개발사인 Turning Point Therapeutics 와 연구 중인 차세대 티로신 자극제 억제제 Repotrectinib 와의 승인 계약을 체결했다고 발표했다. 협정에 따르면 재정약은 중화구 Repotrectinib 의 독점 R&D 및 상용화 권리를 받게 된다. 이번 거래의 총액은 6543.8+760 억 달러 (총 인민폐 6543.8+0.233 억원) 에 달한다.
Turning Point Therapeutics 는 계약에 따라 2 천 5 백만 달러의 현금 선불금과 최대 65,438 달러+0.565,438+0 억 달러의 잠재 개발, 등록 및 판매 기반 마일스톤 지불을 받게 됩니다. 또한 재정약은 중화구 Repotrectinib 의 연간 순 매출에 따라 전환점에 로열티를 지급할 예정이다.
Repotrectinib 는 ROS 1 및 TRK 발암 유발 유전자 변화로 인한 비소세포 폐암과 말기 실체종을 치료하기 위해 연구 중인 차세대 효소 억제제입니다. 2 기 등록 연구가 전 세계적으로 진행되고 있다.
자료에 따르면 Repotrectinib 는 ROS 1 및 TRK A/B/C 를 효과적으로 타겟팅할 수 있으며 TKI 치료를 받지 않았거나 TKI 치료를 받은 환자에게 치료 잠재력을 가지고 있습니다. 우리나라에서는 ROS 1 재발행이 발암 작용의 원동력 유전자 변화로 말기 비소세포 폐암 환자의 약 2 ~ 3%, NTRK 는 다른 말기 실체종 환자의 약 0.5% 를 차지한다.
폐암은 가장 흔한 악성 종양 중 하나이며, 그 사망률 () 는 줄곧 모든 암 중 1 위를 차지하고 있다. 비소세포 폐암에는 일반 선암, 비늘 세포암, 폐포암 등이 포함된다. 조기 (다지 1 기) 근치술 후 5 년 생존율은 약 45% 였다.
Repotrectinib 가 신속하게 상용화될 수 있다면, 발굴할 수 있는 많은 시장 공간이 있을 것이다.
20 14 에 설립된 재정제약은 상하이에 본사를 두고 있으며 암, 자체 면역, 전염병 분야의 혁신적인 약물을 제공하는 혁신적인 생물제약회사입니다. 2065438+2007 년 9 월, 재정약이 나스닥에 상륙했습니다. 20 19 년 회사 종양약' 제락' (레팔리톨루엔 캡슐) 과 종양치료시스템' Epudun' (종양전기장요법) 이 중국 홍콩에서 성공적으로 상장됐다. 2020 년에 러러는 중국 대륙에서 정식으로 상용할 것이다.
재정약 20 19 년 연보에 따르면 연간 매출은 13 만 달러로 전년 대비 129 배 증가했으며, 매출은 주로 제락과 Epdun-제락이 중국 본토, 제락에서 나온 것으로 나타났다.
두 약 모두 1996 년 라이선스를 통해 리딩 메디케인이 도입했다는 점은 주목할 만하다.
Zele (Ni Rapali) 은 그람소 스크 계열사인 TESARO 가 개발한 선별적인 중합 (ADP- 리보) PARP 1/2 억제제로, 백금 화학요법을 포함한 재발성 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자의 유지 치료에 쓰인다. 사실, 그것은 백금에 민감한 재발성 난소암 환자에게 적용되는 세계 최초의 승인이다.
20 16 년, 재정의약품은 올해 테살로와 계약을 체결하여 중국 시장에서 니라파리의 독점 R&D 및 판매권을 획득했다. IQVIA 자료에 따르면 젤은 현재 홍콩 시장 점유율이 가장 높은 PARP 억제제로 20/Zelle-0/9 3 분기 시장 점유율이 77% 에 달한다.
또한 20 18, Novocure 와 재정약은 중화권 종양전계요법 (TTF) 독점 상업허가 및 글로벌 전략발전협력에 합의했다. Huaxing 자본은 이번 거래에서 Novocure 의 독점 재무 고문이다.
2065438+2008 년 말, 에이프턴은 중국 홍콩에 성공적으로 상장되어 재발과 새로 진단된 콜로이드 모세포종 환자를 치료하는데 사용되었다.
사실, License in 은 현재의 핵심 비즈니스 모델로 다양한 라이센스 협력을 통해 다양한 제품을 출시했습니다.
예를 들어, 연구에서 세 가지 단일 복제 항체 MacroGenics, Entasis 의 새로운 항생제 durlobactam 및 GlaxoSmithKline 의 PARP 1/2 억제제 NiRapali ... 독특한 시각으로 선보이는 우수한 제품
자료에 따르면 재정약업 제품관 중 올해 5 개 약물은 PD- 1 단일 복제 항체 INCMGA000 12 주사액, HER2 단일 복제 항체 margetuximab 주사액 등 중국에서 임상실험을 위한 묵시적 허가를 받은 것으로 나타났다.
재정약은 20 14 년 설립 이후 이미 15 개 후보약이 허가 방식으로 in 에 상장되고 있으며, 진행 중이거나 계획한 임상실험은 20 개가 넘고 연구관의 절반 이상이 3 기 임상실험에 들어간 것으로 알려졌다.
외국의 선진적인 연구 성과를 먼저 도입함으로써 자신의 제품 파이프라인을 넓힐 수는 있지만, 처음으로 시장에 진입하여 방량의 우세를 얻을 수 있다. 그러나 기업의 현금 흐름은 더 큰 영향을 받을 수 있다는 점에 유의해야 한다. 권한 부여 방식은 다른 회사에서 제품을 구매할 수 있는 개발권과 상업권이기 때문이다.
재정 약업의 재무 데이터에 따르면 20 17 년에서 20 19 년 사이에 회사 투자 활동의 순 현금 흐름은 각각-10434200 달러,-2/KLOC 입니다.