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ECOA 전자 임상 결과 평가에서 표준화 척도의 역할?
전자 임상 결과 평가 (eCOA) 는 20 여 년 동안 발표되어 국제적으로 임상 실험의 주요 결과 데이터를 수집하는 주류 방법이 되었습니다. 최근 10 년 동안 eCOA 는 중국에서도 광범위한 추앙과 응용을 받았다. ECOA 의' 계몽기' 를 넘어' 성숙한 앱 기간' 에 접어들면서 다양한 하드웨어, 소프트웨어, 애플리케이션 시스템을 기반으로 하는 더욱 안정적이고 확장 가능한 솔루션을 형성했다는 것은 의심의 여지가 없습니다.

그러나 eCOA 연구를 성공적으로 전달하는 과정에서 여전히 몇 가지 일반적인 불만 사항이 있습니다. 연구부터 온라인, 필요한 시간까지 고집스럽게 12- 16 주 동안 붙어 있습니다. ECOA 의 연구에는 많은 내용이 관련되어 있지만 관련 척도의 전자 마이그레이션, 구현 및 로컬라이제이션은 프로젝트 시작의 주요 시간을 차지하고 있습니다. 따라서 EMC 는 eCOA 척도를 언제든지 배포하고 테스트 프로세스 속도를 높이기 위해 사전 승인된 척도와 번역 버전을 개발하는 데 적극적으로 협조해야 합니다.

이를 위해 Medidata 는 세계 최고의 규모 작성자 및 관리자와 적극적으로 협력하고 있으며, 구체적인 연구 요구 사항이 나타나기 전에 EMC eCOA 척도 라이브러리에 골드 기준에 부합하는 척도를 포함시키고 있습니다. Medidata 의 eCOA 라이브러리 (업계 최초) 는 현재 200 개 이상의 척도를 포함하고 있으며 업계에서 널리 사용되고 있어 연구 시간을 크게 단축하고 연구의 질을 높일 수 있다. Medidata 는 일부 연구에서 Medidata eCOA 라이브러리의 스케일을 사용하면 근무 시간을 50% 이상 줄이는 데 도움이 된다는 사실을 발견했습니다.