편집 | 장석

ANVISA 의 진술에 따르면 임상연구에 영향을 미치는 위의 사건은 10 년 6 월 29 일에 발생했다. ANVISA 는 이 성명에서 사건의 세부 사항을 밝히지 않았다.

6 월 165438+ 10 월 10,

공개 자료에 따르면 코로나바이러스 백신 (켈러포드) 은 코흥 생물 산하 베이징 코흥 중위 생명기술유한공사 ("코흥 중위") 가 개발한 신종 코로나 바이러스 비활성화 백신으로 나타났다. 올해 4 월에 임상 연구가 승인되었다. 올해 7 월, ANVISA 는 Clover 가 브라질에서 3 기 임상 연구를 진행하는 것을 승인했다.

앞서 언급한' 부탄 연구소' 는 브라질의 면역생물제품과 백신 제조사로 알려져 있다. 코흥 생물이 발표한 3 기 임상연구에 따르면 이 연구는 부탄연구소가 후원하며 브라질 6 개 주의 12 연구센터에서 진행된다. 거의 9000 명의 자원봉사자를 모집할 계획이다.

공식 홈페이지에 따르면 코흥 지주생명기술주식유한공사는 베이징에 본사를 두고 있으며 현재 나스닥에 상장되어 있다: SVA. 전액 출자 자회사인 코흥 지주 (홍콩) 유한회사를 통해 베이징 코흥 생물제품유한공사, 코흥 (대련) 백신 기술유한공사, 베이징코흥 중웨이 생명기술유한공사, 베이징코흥종의생물의약유한공사 4 개 기업을 통해 코로나 백신을 베이징 코흥 중웨이생물기술유한공사가 개발했다.

코흥생물은 이전의 콜레푸/기 임상연구 (0, 14 방안) 맹평과 개방회에서 이 백신이 안전성과 면역원성이 좋다는 것을 초보적으로 밝혔다.

코흥 생물에 따르면 이번 실명의 안전수치에 따르면 이 백신의 주요 불량반응은 1 으로 주로 접종 부위의 경미한 통증, 개별 피실험자의 무기력, 저열, 심각한 불량반응을 보고하지 않은 것으로 나타났다. I 기 임상연구 결과 전체 면역 14 일 후 중화 항체 양성률이 90% 를 넘는 것으로 나타났다.

"브라질 3 기 임상연구 중단" 사건이 발생한 후 코흥생물은 오늘 이 일에 대해 브라질 측과 계속 소통할 것이라고 밝혔다. 브라질의 임상 연구는 계속해서 GCP 의 요구에 따라 관련 작업을 진행할 것이다. 우리는 백신의 안전성에 자신이 있다.

관련 문답: 베이징 코흥은 왜 컨설팅 기록을 일시 중지하고 202 1- 12-22: 베이징 코흥이 왜 혼혼을 중단했습니까? 코흥 지주정지 원인은 거래가 비정상적으로 변동하기 때문이다. 코흥 지주가 거래 중간에 카드를 정지해 정상적인 정지 절차에 맞지 않는 것은 거래가 시작될 때이다. 코흥 지주가 카드를 정지한 것과 관련하여 거래소는 대중에게 자세한 정보를 제공하지 않았으며, 대중은 이에 대해 이성적인 견해와 판단을 유지해야 하며, 헛소문을 날조하고, 헛소문을 경신하고, 헛소문을 퍼뜨리지 말아야 한다.