Gsp 는 약품 유통 과정에서 발생할 수 있는 품질 문제를 통제하는 요소이며, 약품 품질 문제가 사고를 일으키는 것을 방지하는 관리 제도다. GSP 는' 약품 경영 품질 관리 규범' 의 약자로, 약품 경영 기업의 통일된 품질 관리 규범이다. 약품 경영업체는 약품감독관리부에서 규정한 시간 내에 GSP 요구 사항을 충족하고 인증을 통해 인증증을 받아야 한다.

의약품 생산, 운영 및 판매 과정 전반에 걸쳐 내외적 요인의 영향으로 언제든지 품질 문제가 발생할 수 있습니다. 반드시 이 모든 고리에서 엄격한 조치를 취하여 근본적으로 의약 상품의 품질을 보장해야 한다.

현행 GSP 는 국가의약제품관리국이 발표한 강제행정규정으로 우리나라 최초의 법률 범위에 포함된 GSP 입니다. 과거 GSP 는 국유 주요 채널의 상급 관리부 또는 의약업계 주관부에서 발표한 것으로, 뚜렷한 업계 관리 색채를 가지고 있으며, 단지 추천적인 업계 관리 기준일 뿐이다.

현재 GSP 의 감독 시행 주체는 약품 행정 법 집행 부서가 되어 전 사회 의약품 경영기업의 GSP 가 전면적으로 시행되도록 보장하고 있다. 과거에는 GSP 가 모든 의약업체에서 시행되도록 요구했지만 규제와 시행 수단이 부실해 국유의약업체에서만 어느 정도 시행되었다. 현재 GSP 는 약품감독관리부에서 감독하여 시행하고 있으며, 전 사회 의약업체에서 전면 시행될 것을 충분히 보장할 수 있다. 또한 GSP 를 구현하는 방식도 과거 GSP 합격기업, 규정 준수 기업에서 보다 과학적이고 규범적인 GSP 인증 시스템으로 전환됐다.

현재 GSP 는 의약품 시장 접근에 대한 기술적 장벽입니다. GSP 의 시행을 가속화하기 위해 그 강제성을 반영하기 위해 GSP 의 시행은 약품 경영 기업 자격 인정과 결합될 것이다. GSP 는 이미 증빙약품경영기업이 약품을 계속 운영할 자격이 있는지를 측정하는 철봉이 되어 약품 시장 접근의 기술적 장벽이 되었다.