현재 위치 - 법률 상담 무료 플랫폼 - 컨설팅 회사 - 국내 최초의 종양 디지털 치료가 승인되었습니다. 디지털 치료 제품의 트랙 전망은 어떻습니까?
국내 최초의 종양 디지털 치료가 승인되었습니다. 디지털 치료 제품의 트랙 전망은 어떻습니까?
4 월 28 일 영영 () 은 계열사 해중의료기술의 디지털치료제품인 TH-002 가 의료기기 2 종 등록증을 취득하여 국내 최초로 인증을 받은 종양분야 디지털치료제품이 되었다고 발표했다. 여러 성시에서 가격 접근 신청 과정을 개설하다.

현재 통계에 따르면 국내에는 70 여 개 기업이 디지털 치료에 참여하고 있으며, 정신 행동 인지장애는 경쟁이 가장 치열한 트랙으로 은치, 위마이, 신경 기술 등 20 여 개 기업이 있다. 내분비, 영양, 대사 장애, 당뇨병을 포함한 2 위, 묘건강, 마이크로설탕 등 10 여개 기업. 가장 냉담한 것은 종양질환 분야로, 제로크립톤, 해신혜혜 3 개 회사밖에 없다. 우리나라는 이미 19 를 초과하는 디지털 치료 제품 (의료기기 소프트웨어 형식) 을 의료기기 등록증 승인을 받았습니다.

이케자본 202 1, 1 1 이 발표한 연구에 따르면 202 1 년, 국내 59 개 디지털 치료 프로젝트가 모두 발생/Kloc "중국 디지털 치료 산업 발전 연구 보고서" 에 따르면 디지털 치료는 여전히 업계 표준 불균형, 임상 실험 정책 규정 부족 지도 부족, 등급 분류 감독 부족, 비즈니스 모델 아직 싹트고 있는 등 현실적인 도전에 직면해 성숙한 시장을 세우는 데는 아직 갈 길이 멀다고 지적했다.

20 15 는 처음으로' 디지털 치료' 라는 개념을 제시했고, Sepah 등은 논문에서 처음으로 명확해졌다. 현재 공인된 디지털 치료 분야 최대 산업 연합 DTA (Digital therapeutics Alliance) 는 디지털 치료 (DTx) 가 환자에게 증거 기반 치료 개입을 제공하는 소프트웨어 프로그램 기반 치료법으로 정의됩니다.

디지털 치료는 기술 원리와 질병 개입에서의 역할에 따라 예방, 치료, 관리의 세 가지 범주로 나눌 수 있다. 디지털 치료의 제품 형태는 소프트웨어 기반이며 독립 소프트웨어이거나 범용 컴퓨팅 장비, 기타 의료 기기, 의약품 중 하나 이상의 제품과 결합될 수 있습니다.

그것의 주요 특징은 두 가지이다. 첫째, 온라인이 아닌 소프트웨어 프로그램을 기반으로 합니다. 온라인 문의를 하면 디지털 치료로 분류할 수 없다. 소프트웨어가 없어도 사용할 수 있기 때문이다. 둘째, 반드시 증거 기반 의학에 따라 처리해야 한다. 즉, 의사는 방향을 통제하고 의학의 증거 기반 원칙과 결합하여 환자의 구체적인 행동을 지도하고 개입해야 한다.

20 17, FDA 는 임상 사용을 위해' 처방전 디지털 요법 물질 사용 장애 (SUD)' 치료 방안을 승인했다. 그 이후로, 디지털 치료는 새로운 디지털 건강 솔루션으로 대중의 시야에 들어가기 시작했다. 2020 년 6 월, 165438+ 10 월, 강슈앱은 NMPA 승인을 받아 국내 최초의' 디지털 의학' 이 되었다. 현재 효능 검증을 달성한 디지털 치료 유형은 주로 게임 상호 작용, 웨어러블 장비, AR/VR 체험 및 애플리케이션 운영이다.

이 가운데 디지털 치료가 가장 널리 사용되는 분야는 심리학 분야다. 예를 들어, 승인된 디지털 요법 reSET 과 reSET-O 는 약물 의존을 치료할 수 있고, Deprexis 는 우울증 치료에 사용할 수 있으며, EndeavorRx 는 임상 무작위 실험 데이터에 의해 지원되고 공식적으로 의료 처방을 받은 최초의 비디오 게임으로서 비디오 게임 경험을 통해 약물을 결합함으로써 ADHD 어린이들의 주의를 크게 높일 수 있다.

국제시장연구기관인 Research And Markets Research 가 발표한' 디지털치료 글로벌 시장 보고서 202 1: 코로나바이러스 폐렴-19 통찰력과 성장' 에 따르면 글로벌 디지털치료시장은 2020 년 35 억 3 천만 달러부터 나올 것으로 예상된다. 2025 년까지 시장 규모는 6543.8+00 억 6200 만 달러, 연평균 복합 성장률은 26. 1% 에 이를 것으로 예상된다.

최근 몇 년 동안 악성 종양 의 발병률 과 사망률 이 높 고 있 고, 의료 자원 의 심각한 불균형 과 병원 추적 기제 의 부족 도 환자 가 많은 도전 에 직면해 있다.

앞서 열린 제 22 회 세계폐암 대회 (WCLC) 에서 영립과학기술과 천진시 가슴과 병원장, 흉외과 주임의사 손대강 교수가 공동 발표한 연구에 따르면 ⅰ A 기 비소세포 폐암 (비소세포 폐암) 환자의 수술 후 다양한 추적 방식을 비교한 5 년 생존률을 통해 자진적으로 후속 조치에 참여한 환자의 5 년 생존율이 865438 에 달할 수 있는 것으로 나타났다.

그러나, 첸의 소개에 따르면, 국내 종양 치료 환경에서, 환자는 그들의 생존 효율성을 개량 하기 위하여 추적 관찰에 활발히 참가 하 고, 수시로 대부분의 기업에 의해 무시 된다, 국내 몇몇 제품은 종양 환자를 개입 하 고 처리 하기 위하여 디지털 치료를 이용 한다.

따라서, 암 분야에서 디지털 치료의 응용은 의사가 병원에서 효과적인 치료 방안을 제공하고 진료 분야의 혁신을 진행하는 것은 물론, 병원 밖에서 환자를 배려하고, 환자의 재활 경험을 개선하고, 환자의 삶의 질을 높이고, 의료 지불 방식을 개선해야 한다.

종양은 디지털 요법이 임상 승인을 받은 첫 번째 분야 중 하나이다. 202 1 중국 디지털 치료 통찰 보고서' 에 따르면 종양 치료에서 디지털 치료의 가치는 체외 연구 기술과 AI 빅 데이터의 결합을 통해 흡수, 분포, 대사, 배설 등 약물의 내부 과정과 그 영향 요인을 연구하여 환자에게 개인화된 약물 지침을 제공하는 데 있다.

디지털 치료는 종양 환자가 정밀치료 배경에서 약물 규범에 대한 인식을 높이는 한편, 환자의 진찰난, 진료가 먼 문제를 개선하고 원외 추적 검토의 점도를 높여 생존효과를 높일 수 있다.

첸은 종양 분야의 디지털 치료 장비 증명서의 승인은 우리나라 종양치료 디지털화 치료의 공백을 메우는 긍정적인 신호라고 밝혔다. 알고리즘과 지식지도를 통해 디지털 요법은 다양한 등급과 다양한 수준의 환자의 문제를 예측하여 환자의 개입 건의를 할 수 있다. 현재 국내 디지털 치료 분야는 아직 초기 단계에 있어 전면적인 경쟁 국면은 형성되지 않았다. 응용 프로그램 장면이 비교적 좁아서 더욱 성숙한 기술 및 임상 데이터 지원이 필요합니다.

동시에 의사는 환자의 과거 증상과 과거 치료를 결합하여 등급을 매길 수 있다. 의사의 개입이 필요한 상황이 트리거되면 의사는 환자의 과거 치료 상황에 따라 신속하게 경보를 보내 환자를 돕고 관리할 수 있다.

지난 몇 년 동안 우리나라 디지털 의료 분야의 혁신은 아직 초기 단계에 있으며,' 연결' 을 주요 기능으로 삼고 있다. 202 1 년, 업계가' 중국 디지털 치료 원년' 으로 꼽히는 디지털 치료가 실제로 의료분야에 진입하여 질병의 개입을 보조하기 시작했다.

"202 1 중국 디지털 치료 산업 발전 연구 보고서" 에 따르면 디지털 치료가 만병 관리 생태를 개조할 것이라고 밝혔다. 인구 고령화와 만성병 고발 도전이 날로 심해지고, 디지털 의료와 인터넷 의료에 대한 인식과 수용도가 높아지면서, 디지털 치료업계는 만병관리시장 유료의 중요한 리더이자 리더가 될 것이다. 만병관리생태를 재건하는 데 중요한 역할을 할 것이다.

게다가, 전통 약물은 효과가 있는 동시에 불가피하게 불량반응을 동반한다. 디지털 요법이 화학 성분으로 인해 환자에게 나쁜 반응을 일으키지는 않지만, 그렇다고 해서 그것이 위험이 없는 것은 아니다. 예를 들어, 사용자가 제대로 사용하지 못하거나 장비 자체의 하드웨어 또는 소프트웨어 문제로 인해 디지털 치료의 개입이 좋지 않거나 질병이 더욱 심해질 수 있습니다. 새로운 치료법으로서, 디지털 치료의 효과와 위험은 더 많은 실험 결과를 필요로 한다.

상하이 국제인류표형연구원 지능의학부 사장인 정전은 2022 년이 디지털치료의 관건이 될 것이며, 올해는 뿌리를 내리고 싹을 돋우고 주변으로 번식하는 중요한 시기가 될 것이라고 밝혔다. 현재 원우주, 의료 정보화, 모바일 의료, 의료 인공지능, 의료 플랫폼 등 의료 보건 서비스 분야의 정보와 디지털 기술이 함께 꽃을 피우고 있다. 디지털 치료는 전체 의료 서비스 생태계를 관통할 수 있는 시스템이 아니라 전체 생태계에 통합되고 질서 정연하게 추진되고, 서로 능력을 부여하고, 함께 발전해야 한다.

자세한 내용은 2 1 금융 앱을 다운로드해 주세요.