미국에서 유래한 것은 계약을 통해 의약기업, 의료기관, 중소형 의료기기 R&D 기업, 기초의학 및 임상의학 R&D 과정에서 각종 정부 자금에 전문화 서비스를 제공하는 학술적 또는 상업성 과학기관이다.
간단히 말해서, CRO 는 의약업계의 보조기구이다. 주로 계약을 통해 의약업체에 임상 또는 임상 전 연구 서비스를 제공하는 전문기관으로 일부 신약 개발, 실험, 등록 신청 등의 임무를 맡고 있으며 주로 신약 출시 전후에 서비스를 제공한다. 이것은 아웃소싱 서비스입니다.
임상 전 CRO 서비스는 주로 화합물 연구 서비스 및 임상 전 연구 서비스에 종사하며, 주로 신약 발견, 선도 화합물 및 활성 약물 중간체의 합성 및 공정 개발, 안전성 평가 연구 서비스, 약대역학, 약리독성, 동물 모델 구축 등을 포함한다.
의료 CRO 는 제약 회사의 연구 위험을 줄일 수 있다. 약물 개발 과정에는 임상 실험 실패, 약물 안전 문제 등 많은 위험이 있다. 의학 CRO 는 제약회사에 전문 연구 서비스를 제공하여 연구의 위험을 줄일 수 있다. 의학 CRO 는 제약회사에 과학 연구 설계와 합리적인 연구 프로그램을 제공하여 연구의 위험을 최소화할 수 있다.
의료용 CRO 의 응용이 갈수록 광범위해지고 있다. 주된 이유는 다음과 같습니다.
1. R&D 비용 절감, 약물 R&D 는 자금 집약형 과정이며 임상 실험은 가장 비싼 부분 중 하나입니다. 의료 CRO 는 제약 회사에 다양한 서비스를 제공하여 R&D 비용을 절감할 수 있습니다. 제약 회사는 R&D 의 일부 작업을 CRO 제약 회사에 아웃소싱하여 R&D 비용을 절감할 수 있습니다.
2. 연구 개발 효율성을 향상시킵니다. 제약 CRO 는 제약 회사에 전문적인 R&D 서비스를 제공하여 R&D 효율성을 높일 수 있습니다. 제약 CRO 는 제약 회사에 빠르고 효율적인 R&D 서비스를 제공할 수 있는 풍부한 R&D 경험과 전문 기술 팀을 보유하고 있습니다.
3. 연구의 질을 높이다. 제약 CRO 는 제약회사에 전문적인 연구 서비스를 제공하여 연구의 질을 높일 수 있다. 제약 CRO 는 풍부한 연구 경험과 전문 기술 팀을 보유하고 있어 제약 기업에 고품질의 연구 서비스를 제공할 수 있습니다.