Ofloxacin 약물 시장 현황 분석
저자: 누군가의 문장 출처: 중국 약품망 조회수: 2005 년 3 월 업데이트-16.
퀴놀론의 출현은 환자에게 복음을 가져왔다. 약물이 장기간 적용됨에 따라 세균의 내성이 점차 사람들의 중시를 불러일으켜 세계 여러 나라의 관심사가 되고 있다. 항생제의 부작용에 대한 인식이 부족하기 때문에 처방약 남용과 불량반응도 가끔 발생하는데, 이로 인해 내약균의 번식과 심각한 병원 감염이 초래된다. 국가의 항생제에 대한 새로운 규정에 직면하여 의약업계는 신제품 개발을 강화했다. 최근 2 년 동안 전형적인 도시 샘플 병원 퀴놀론류 약물에는 스파사성, 가티사성, 로메사성, 로메사성, 페플사성, 토슈사성, 모사성 등 새로운 얼굴이 많이 등장했다. Quinolone 의 동질성이 심각한 현상을 변화시킵니다.
스파사성: 신생아 송아지
스파사성은 일본 대일본제약주식회사에서 개발한 제품으로 1993 에서 일본에서 처음 출시되었으며 상품명은 Spara 입니다. 이 약은 그란씨 양성균, 포도상구균, 폐렴 연쇄상구균, 가지균에 강한 활성을 가지고 있어 염산균, 지균, 클라미디아에 항작용을 하며 테오필린, 비스테로이드 항염제와 상호 작용하지 않는다.
1998 스파사성이 국내에서 연구 개발에 성공한 후 저장해정약업, 청두베트약업, 정주영화약업, 대동천풍약업 4 개 업체가 원료약과 제제의 생산등록증을 받았다. 2002 년에 쑤저우 동서약업은 유산스파사성과 정제인' 람벨' 을 개발하는 데 성공했다. 최근 2 년 동안 스파사성의 독특한 작용 메커니즘은 임상 응용에서 인정받아 퀴놀론류의 약이 눈에 띄는 진전을 이루었다는 것을 상징한다. 2002 년 전국 중점 도시 샘플 병원 약품 소비는 45.54%, 소비액은 30.95% 증가하여 2 100 여만원에 달했다.
2003 년 6 월 도시샘플병원 약용에 따르면 스파사성은 이미 9 개 도시에서 사용하는 상위 200 위 약물에 진입했다. 그 중 충칭은 33 위, 청두는 87 위, Xi 는 85 위에 올랐다. 스파사성의 주요 투약형은 정제, 캡슐제, 입자제로, 상품명은 바자, 해정 박정수, 시보복, 삼뇌신 등이다. 그 병원 시장은 주로 국산 약물이 점유해 2004 년 스파사성의 시장이 더 좋아질 것으로 예상된다.
가티 플록 사신: 날카로운 가장자리
Gatifloxacin 은 제 3 세대 신형 8- 메 톡시 플루 퀴놀론 약물에 속하며 중국 의학 과학원 생명 공학 연구소, 안휘 코우, 창사 화미, 충칭 푸후이 의학 기술 개발 회사에서 성공적으로 연구했으며 제약 회사와 공동으로 Gatifloxacin API 및 제제 제품을 개발했습니다. 2003 년, 미국 식품의약감독국은 중국 유일의 퀴놀론류 신약으로 국가 신약증서를 수여했다. 저장봉약업, 중경레미약업, 청두베트약업, 안후이방정약업 등 15 개 업체가 원료약 생산 비준서를 받았는데, 주로 박막의류, 캡슐, 주사제형, 분침제, 포도당 주사액입니다.
Gatifloxacin 은 최근 몇 년 동안 출시된 신약이다. 중국, 일본 살구림제약, 백시미슈귀보 동시 연구의 3 세대 신플루퀴놀론 항생제입니다. 슈귀바오의 제품은' 전곤' 이라고 불리며 미국 FDA 가 승인한 최초의 플루퀴놀론 항생제이다. 1999 65438+2 월 27 일 FDA 승인을 받은 후 미국에 출시되었습니다. 2000 년 판매 수익은 65,438 달러+0.365,438+0 억 달러로 2003 년 글로벌 시장 점유율은 2 억 8 천만 달러로 전년 대비 65,438+03% 증가했다.
최근 2 년 동안 장쑤 제약회사, 장쑤 소중제약회사의 피스강, 저장봉제약회사의 레오, 충칭 레미제약회사의 라이, 후베이 익강제약회사의 얼굴, 산둥 웨이하이제약회사의 우준태, 백시미슈귀바오사의 가티사성 포도당 주사액 등 다양한 투약형이 잇따라 출시되었다. 2003 년 전국 16 도시 샘플 병원 약물 통계를 보면 가티사성은 좋은 작용 메커니즘을 통해 1 1 도시의 상위 200 위 약물에 진입했다. 그중 심양과 제남은 각각 30 위와 64 위였다. 2004 년 난징 정다가 맑은 가티사성 주사액 이통과 양주 오스콘의 오비미도 SFDA 의 승인을 받았다.
2004 년 상반기 가티플사성은 전국 16 샘플 병원 명단에서 순위가 매겨져 연초 135 에서 58 명으로 진입했다. 2004 년 샘플병원의 약품 소비는 약 1 억원이 될 것으로 예상된다. 현재 일련의 새로운 플루 퀴놀론 약물에 비해 가티 플록 사성은 부작용이 가장 적고 항균 스펙트럼이 가장 넓으며 효능이 가장 우수하며 생체 이용률이 96% 에 달한다. 향후 2 ~ 3 년 동안 가티 플록 사성은 플루 퀴놀론 (fluoroquinolone) 에서 주목받는 품종이 될 것으로 예상됩니다.
Moxifloxacin: 빛나는.
Moxifloxacin 은 독일 바이엘이 내놓은 4 세대 Quinolone 약이다. 먼저 독일에 출시되었고 1999 12 10 에서 FDA 승인을 받았습니다. 현재 세계 여러 국가에서 임상 적으로 사용되고 있습니다. 2003 년 4 월, 엘콘이 개발한 모시사성 눈두덩이도 FDA 의 승인을 받았다. 많은 문헌에 따르면, 모사제성은 클라마이신, 두푸신, 좌산소 모래성보다 감염에 더 큰 장점을 가지고 있다.
Moxifloxacin 은 출시 기간이 길지 않지만, 특히 호흡기 세균 감염, 만성 기관지염 급성 세균성 발작, 폐쇄성 폐 질환, 지역 사회 획득 폐렴 등에서 우수한 작용 메커니즘이 시장 판매를 촉진합니다. 세포와 조직에 대한 강한 침투력은 의사와 환자에게 인정받아 제품 출시 이듬해 654 억 38+0 억 2200 만 달러의 좋은 이윤을 얻어 2003 년 3 억 3800 만 달러로 증가했다.
외국 제조사들은 중국 시장에 대해 큰 기대를 가지고 있다. 바이어는 외국에서 임상시험을 신청했고 국내에서도 임상시험을 신청했다. 그 노력으로, 모시사성 정제는 2002 년에 등록증을 받았고, 바이어의 염산 모시사성 염화나트륨 주사액도 2004 년에 등록증을 받아 우리나라 독점약이 되었다. 2003 년 6 월 도시샘플병원 약용상황을 보면 65438, 모시사성은 효능이 좋아 많은 지역에서 잘 팔리며 충칭 제남 등에서 200 위 안에 들었다. 모시사성은 그란씨 양성균에 대한 활성성이 링병사성균보다 약 4 배 강하다. 항염산균, 지균, 클라미디아, 저광민 반응의 특징을 가지고 있으며, 일부 내약균에도 좋은 항두효과가 있다. 효과적인 학술적 추진 하에, 그것은 항생제 시장을 더 빠른 속도로 공유하고 있다.
퀴놀론 시장 전망
사회가 발전함에 따라 많은 질병의 재발과 부활, 내약균의 출현으로 사람들은 퀴놀론의 임상 응용을 중시하고 신제품 개발을 추진한다. 차세대 제품인 스파사성, 가티사성, 클린사성, 모사성의 임상 앱에 따르면 그 약동학적 성질은 특히 그란씨 양성균에 대해 포도상구균, 폐렴 연쇄상구균, 가지균 등이 많이 개선된 것으로 나타났다. 또한 항염산균, 지균, 클라미디아 역할을 하여 퀴놀론류의 발전을 촉진시켰다.
우리나라 의약시장에서는 항감염제의 매출이 줄곧 1 위를 차지해 연간 매출이 약 300 억원으로 전국 의약시장의 약 30% 를 차지하고 있다. 현재, 항감염제 시장에서 퀴놀론류의 임상 사용량은 페니실린류를 제치고 두 번째로 큰 항균제가 되었다. 최근 몇 년 동안 주요 산소 플록사신 약품의 시장 추세를 보면 판매 실적이 상승과 하락세를 보이고 있으며 신제품은 줄곧 성장의 원동력이었다. 해외 선임 의약품 분석가들은 최근 몇 년간 글로벌 의약품 판매 시장의 성장 추세가 둔화됐지만 최근 5 년간 항감염제의 연평균 복합 성장률은 여전히 1.6% 정도이며 매출은 280 억 달러에 이를 것으로 보고 있다. 그 중에서도 퀴놀론은 가장 빠르게 성장하는 약이 될 것이며, 항감염제는 개발도상국에서 주류를 차지할 것이다. 고효율, 저독, 저위험 임산부와 아동용 약을 더 개발하는 것은 사람들이 기대하는 제품이 될 것이다.