약용 보조제는 주약을 제외한 모든 성분을 말하며, 안전 방면에서 이미 적절하게 평가되어 약물 방출 시스템에 포함되어 있다. 생산 과정에서 약물 방출 시스템을 처리하고, 약물의 안정성, 생체 이용률 또는 환자 순응도를 보호, 지원 및 강화하는 데 도움이 되며, 약물을 식별하는 데 도움이 되며, 저장 또는 사용 과정에서 약물의 전반적인 안전성과 효율성을 높일 수 있습니다.
약용 보조재는 성형, 운반체 역할, 안정성 향상 외에도 가용화, 보조용, 완화와 같은 중요한 기능을 갖추고 있어 제제의 품질, 안전성, 유효성에 영향을 줄 수 있는 중요한 성분이다. 따라서 의약품 보조재는 생산, 저장 및 응용에서 의학적 요구 사항을 충족해야 하며, 안전성 평가를 통해 인체에 독성이 없고 화학적 성질이 안정적이며 온도, PH 값, 저장 시간 등에 취약하지 않습니다. , 주약 및 보조재와 양립할 수 없는 금기는 제제 검사에 영향을 주지 않고 가능한 작은 복용량으로 큰 역할을 한다.
우리나라 의약품의 발전 경로는 시종' 중원료, 제제 잡기, 경보조재' 의 이념에 기반을 두고 있다. 원료약과 제제업이 대규모로 발전할 때, 약용 보조재 업계의 관심도는 여전히 부족하다. 우리나라의 약용 보조제는 시작이 늦어 의약품 총생산액의 3 ~ 5% 를 차지하며 2025 년에는 6543.8+0406 억원에 이를 것으로 예상된다.
외국 약용 보조제는 의약품 총생산액의 10-20% 를 차지하며 2023 년 전 세계 약용 보조재 시장 규모는 853 억 달러에 이를 것으로 예상된다. 중국 의약품 액세서리 시장은 발전 공간이 넓다. 약품 일관성 평가, 국가 집중 조달 및 정책 장려 하이 엔드 제제 개발을 배경으로, 원료약은 녹색 발전과 약용 보조재의 고품질 발전을 제창하는 것이 필수적이다.