1. 통일 기준, 의약품 GSP 인증 검사 표준화, 인증 품질 보장,' 약품 경영 품질 관리 규범' (2000.7. 1) 및' 약품 경영 품질 관리 규범 시행 규칙' 에 따라 2. 의약품 도매업체 GSP 인증 검사 항목 132 항목 중 중점 항목 (조항 앞에' *' 호 포함) 37 개 항목, 일반 항목 95 개 항목. 3. 현장점검시 열거된 항목과 그 내용을 전면적으로 점검해야 하며, 항목별로 긍정 또는 부정평가를 해야 한다. 모든 불완전하고 불완전한 항목을 결함 항목이라고 합니다. 부적격 핵심 프로젝트는 심각한 결함입니다. 불합격한 일반 품목은 일반 결함이다. 4, 제약 도매 기업 지점 샘플링 비율은 30% 입니다; 불합격 분기는 심각한 결함으로 간주된다. 5. 결과 평가: 프로젝트 결과 심각한 결함 0≤ 10%, 일반 결함 GSP 인증 0 10~30%. 3 개월 이내에 정류 후 추적 검사 ≤ 2 ≤10% ≤ 2> 10% 가 GSP 인증을 통과하지 못했습니다 > 2? 0≥30% 이상? 약품 도매업체 GSP 인증 현장검사 프로그램 (시범) 내용 *040 1 기업은 법에 따라 승인한 경영 방식과 경영 범위에 따라 약품 경영 활동에 종사해야 합니다. 050 1 기업은 구매, 판매, 저장 및 운송 등 업무 부서 책임자와 기업 품질 관리 기관 책임자를 포함한 주요 책임자를 비롯한 품질 리더십 기관을 설립해야 합니다. 0502 기업 품질 리더십 기관의 주요 임무는 기업 품질 체계를 구축하고, 기업 품질 방침을 관철하고, 기업 품질 관리 인원이 직권을 행사할 수 있도록 보장하는 것이다. *060 1 기업은 전문 품질 관리 기관을 설립하여 품질 관리 그룹과 품질 검수 그룹을 설치해야 합니다. 0602 기업의 품질 관리 기관은 품질 관리 기능을 행사해야 하며, 기업 내 약품의 품질에 대한 판결을 내릴 권리가 있다. 0603 기업 품질 관리 기관은 기업 의약품 품질 관리 시스템 초안을 작성하고 시스템 구현을 지도하고 감독합니다. 0604 기업 품질 관리 기관은 첫 대대 기업과 첫 대대 품종의 품질 심사를 담당한다. 0605 기업 품질 관리 기구는 본 기업이 운영하는 약품의 품질 기록 (품질 기준 등) 을 건립할 책임이 있다. *0606 기업 품질 관리 기관은 약품 품질 조회 및 약품 품질 사고 또는 품질 불만 조사, 처리 및 보고를 담당하고 있습니다. 0607 기업 품질 관리 기관은 약품 검수를 담당한다. 0608 기업 품질 관리 기관은 의약품 저장, 관리 및 운송의 품질 업무를 지도하고 감독합니다. 0609 기업품질관리기구는 불합격약품의 심사를 담당하고 불합격약품의 처리 과정을 감독한다. 06 10 기업 품질 관리 기관은 약품 품질 정보를 수집하고 분석하는 업무를 담당하고 있습니다. 06 1 1 기업 품질 관리 기관은 기업 직원에 대한 약품 품질 관리 교육 또는 교육을 지원해야 합니다. *070 1 기업은 경영 규모에 적합한 약품 검수, 유지 관리 등의 조직을 설립해야 합니다. 기업약품보양팀 또는 보양인원은 업무상 품질관리기구의 감독과 지도를 받아야 한다. 0702 중대형 기업은 약품보양팀을 설립해야 하고, 중소기업은 약품보양팀이나 약품보양원을 설립해야 한다. *080 1 기업이 개발한 시스템에는 품질 방침 및 목표 관리가 포함되어야 합니다. 품질 시스템 감사 품질 책임 품질 거부권에 관한 규정 품질 정보 관리 첫 대대 기업과 첫 대대 품종을 심사하다. 품질 수용 관리 창고 보관, 유지 보수 및 출고 감사 관리 관련 기록 및 자격 증명 관리; 의약품 관리의 특별 관리; 만료 된 의약품, 부적합 의약품 및 반품 의약품 관리; 품질 사고, 품질 문의 및 품질 불만 관리 약물 부작용 보고서에 관한 규정; 건강 및 인력 건강 관리 자질교육, 훈련, 평가 등에 관한 규정. *0802 기업은 정기적으로 품질 관리 시스템의 실행을 검사 및 평가하고 문서화해야 합니다. 090 1 기업은 정기적으로' 약품 경영 품질 관리 규범' 시행에 대한 내부 감사를 실시해야 한다. 100 1 기업 주요 책임자는 전문 기술 직함을 가지고 약품 관리에 관한 국가의 법률, 규정, 규정 및 경영약품에 대한 지식을 숙지해야 합니다. * 1 10 1 기업 품질 관리 책임자, 중대형 기업은 약학 관련 전공 (의학, 생물학, 화학 등 전공, 하동) 주관 약사 (주관 약사 포함, 중 소기업은 약학 관련 전문 약사 (약사, 한약약사 포함) 또는 보조 엔지니어 (포함) 이상의 기술 직함을 가지고 있어야 한다. * 120 1 기업품질관리기관 책임자는 집업약사이거나 1 10 1 해당 조건을 충족해야 합니다. 1202 기업 품질 관리 기관 책임자는 원칙을 고수하고 실무 경험을 가지고 운영 중 품질 문제를 독립적으로 해결할 수 있어야 합니다. 140 1 기업에서 품질 관리에 종사하는 사람은 약사 (약사, 한약약사 포함) 이상의 기술 직함을 가지고 있거나 중등 학교 이상 약학 또는 관련 전문 학력을 가지고 있어야 합니다. 1402 기업이 품질관리에 종사하는 사람은 성급 약품감독관리부의 전문훈련과 심사를 거쳐 일자리 증명서를 받은 후에야 직무를 맡을 수 있다. * 1403 기업에서 품질 관리에 종사하는 사람은 재직자여야 하며 아르바이트를 해서는 안 된다. 150 1 기업이 수락, 수리, 측정, 판매에 종사하는 사람은 고등학교 이상의 문화 수준을 가져야 합니다. 1502 기업이 수락, 수리, 1503 국가 취업 준입 규정 일자리에 종사하는 사람은 반드시 직업기술평가를 통해 직업자격증을 취득해야 직무를 맡을 수 있다. * 1504 기업에서 품질 관리, 수용, 유지 관리 및 측정에 종사하는 전문직 인력은 전체 직원 수의 4% (최소 3 명) 를 넘지 않아야 하며 상대적으로 안정적이어야 합니다. 160 1 기업은 매년 품질 관리, 약품 검수, 보양, 저장 등 약품직에 직접 접촉하는 사람들을 조직하여 건강검진을 하고 건강서류를 만들어야 한다. 1602 기업은 정신병, 전염병 또는 기타 오염약품을 앓고 있는 환자를 즉시 약품에 직접 접촉할 수 있는 자리에서 옮겨야 한다. 170 1 기업은 각종 인원에 대해 정기적으로 의약품 법률, 규정, 규정, 전문 기술, 의약품 지식, 직업 윤리 교육 또는 교육을 실시하고 파일을 작성해야 한다. 1702 기업에서 품질 관리에 종사하는 사람은 매년 성급 약품감독관리부에서 조직한 지속적인 교육을 받아야 합니다. 수락, 유지 관리 및 측정에 종사하는 사람은 정기적으로 기업 조직의 지속적인 교육을 받아야 합니다. 이들 인원의 지속적인 교육은 서류를 작성해야 한다. 180 1 기업은 경영 규모에 적합한 사업장과 보조 오피스텔이 있어야 합니다. 사업장이 밝고 깨끗하다. * 190 1 기업은 사업 규모에 따라 해당 창고를 설정해야 하며, 면적 (건축 면적, 하동) 대기업은 1500 평방 미터 이상, 중견기업은/kloc 보다 작지 않다 1902 저수지 지역은 지면이 평평하고 수초와 오염원이 없다. 1903 기업의 약품보관실, 보조작업 공간, 사무실생활구역은 일정한 거리나 격리 조치가 있어야 하며, 하역작업장은 가려야 한다. * 1904 기업은 의약품 분류 스토리지에 적합하고 의약품 저장 요구 사항을 충족하는 창고를 보유하고 있습니다. 그 중 상온 창고의 온도는 0-30 C 이고, 냉동고의 온도는 20 C 를 넘지 않으며, 냉동고의 온도는 2-65438 00 C 이다. 각 창고의 상대 습도는 45 ~ 75% 사이로 유지해야 한다. 1905 창고 안의 벽, 천장, 바닥은 깨끗하고 평평하며 문과 창문은 구조가 엄격하다. 1906 저수지 지역에는 규정 요구 사항을 충족하는 소방 및 안전 시설이 있습니다. *200 1 창고는 검사 대상 창고 (구), 합격품 창고 (구), 선적창고 (구), 불합격품 창고 (구), 반품창고 (구 위의 도서관 (구) 에는 명확한 표시가 있어야 한다. 2 10 1 창고에는 약품을 지면에서 일정한 거리를 유지하는 설비가 있어야 한다. 2 102 창고에는 조명 및 환기 설비가 갖추어져 있어야 합니다. 2 103 창고에는 온습도를 감지하고 조절하는 장비가 있어야 합니다. 2 104 창고에는 방진, 습기 방지, 곰팡이 방지, 오염 방지, 방충, 쥐 방지, 조류 방지 등의 장비가 갖추어져 있어야 합니다. 2 105 창고에는 안전한 전기 요구 사항을 충족하는 조명 설비가 있어야 합니다. 2 106 창고는 포장 및 LCL 배송에 적합한 작업장, 포장재가 있는 보관장소 및 장비가 있어야 합니다. *220 1 기업이 특수관리약품을 저장하는 전용 창고에는 적절한 안전조치가 있어야 한다. 230 1 한약재, 한약조각에는 한약재 표본실 (캐비닛) 을 설치해야 합니다. 240 1 기업은 기업 규모에 맞는 위생 요구 사항에 부합하는 창고에 검수보실을 설치해야 하며, 대기업은 면적이 50 평방미터가 넘지 않아야 합니다. 중견기업은 40 평방 미터 이상이다. 중소기업은 20 평방 미터 이상이다. 2402 기업 수용 수리실에는 1/ 1000 저울, 순도 탐지기 및 표준 비색 용액이 갖추어져 있어야 합니다. 한약재, 한약조각 경영업체는 수분측정기, 자외선 형광등, 해부경, 현미경도 갖추어야 한다. -응? 2403 기업의 검수 수리실에는 필요한 방습, 방진 설비가 있어야 한다. 250 1 기업은 사용 중인 시설 설비를 정기적으로 검사, 수리 및 관리하고 파일을 작성해야 합니다. 260 1 기업은 전문적인 한약 조각 분식 장소를 갖추어야 하며, 그 면적과 설비는 분식 요구 사항을 충족해야 한다. 2602 기업 한약 조각 분재 고정 분식실 환경은 깔끔해야 하며 벽과 천장에 추락물이 있어서는 안 된다. 270 1 기업은 구매한 약품이 품질 요구 사항을 충족하는지 확인하는 조달 절차를 마련해야 합니다. *2702 기업은 상품을 구매할 때 공급자의 합법적인 자질과 품질 신용도를 결정해야 한다. 기업이 구매한 약품은 합법적인 기업이 생산하거나 운영하는 약품이어야 한다. *2703 기업은 입고 시 구매한 약품의 합법성을 검토해야 한다. *2704 기업은 상품을 구매할 때 본 기업과 업무 연락이 있는 공급자 영업 사원의 적법한 자격을 검증해야 합니다. 기업은 구매 계약의 품질 조항에 따라 상품을 구매해야 한다. 280 1 기업에서 구매한 약품에는 국가가 규정하지 않은 경우를 제외하고 법적 승인 번호와 생산 로트 번호가 있어야 합니다. *2802 수입약품을 구매하는 기업은 요구 사항을 충족하고 공급자 품질관리기관의 원래 도장을 찍은' 수입약품등록증' 사본과' 수입약품검사보고서' 를 가지고 있어야 한다. 기업이 구매한 약품 포장과 라벨은 관련 규정과 저장 운송 요구 사항을 준수해야 한다. 2804 기업이 구매한 한약재는 산지를 표시해야 한다. *290 1 기업은 자격 및 보증 능력을 포함한 첫 번째 기업을 검토합니다. 감사는 업무 부서와 품질 관리 기관이 공동으로 진행한다. 관련 자료를 심사하는 것 외에 필요한 경우 현장 답사를 진행해야 한다. 승인 후 첫 번째 기업에서 상품을 구매할 수 있습니다. *300 1 기업은 첫 번째 품종에 대해' 약품의 첫 경영 승인표' 를 작성해야 하며, 기업품질관리기관과 기업주관의 심사 승인을 받아야 한다. 첫 대대 품종 (새로운 규격, 새로운 투약 형태, 새로운 포장 등 포함). ) 의약품 승인 번호 확인 및 품질 기준 획득, 의약품 포장, 라벨 및 지침 준수 여부 검토, 약품의 성능, 용도, 저장 조건, 품질 신뢰성 등을 포함한 합법성 및 품질 검토가 이루어져야 합니다. 시험에 합격한 후에야 조작할 수 있다. 3 10 1 기업은 구매 계획을 세울 때 약품 품질을 중요한 근거로 하고 품질 관리 기관의 인원이 참여해야 합니다. 320 1 기업은 구매 계약을 체결할 때 품질 조항을 명확히 해야 합니다. 구매 및 판매 계약은 의약품의 품질이 품질 기준 및 관련 품질 요구 사항을 충족한다는 것을 분명히 해야 합니다. 이 약품에는 제품 합격증이 첨부되어 있다. 의약품 포장은 관련 규정 및화물 운송 요구 사항을 준수합니다. 수입 약품을 구매할 때 공급자는 요구에 부합하는 증명서와 서류를 제공해야 한다. *330 1 의약품 구매에는 적법한 어음이 있어야 하며, 규정에 따라 구매 기록을 세워 표, 장부, 화물의 일관성을 유지해야 한다. 구매 기록은 약품의 이름, 투약 형태, 사양, 유효 기간, 생산업체, 공급자, 구매량, 구매일 등을 명시해야 합니다. 구매 기록은 1 년 이상 보관해야 하지만 3 년 미만이어야 합니다. -응? 특수관리약품의 구매는 국가 관련 규정에 따라 엄격하게 집행해야 한다. 340 1 기업은 매년 구매 상황에 대한 품질 검토를 수행해야 하며, 검토 결과는 보관해서 조사해야 한다. *350 1 기업은 법적 기준과 계약서에 명시된 품질 조항에 따라 구매 및 애프터 반품의 약품 품질을 엄격하게 검수하고 기록해야 합니다. 3502 검수 시 약품의 포장, 라벨, 설명서 및 관련 증명서나 서류를 일일이 검사해야 한다. 의약품 포장 검수의 라벨과 첨부된 설명서에는 약품의 이름, 사양, 승인 번호, 제품 로트 번호, 생산 날짜 및 유효 기간을 포함한 생산업체의 이름과 주소가 있어야 합니다. 라벨이나 설명서에는 약품의 성분, 적응증 또는 기능 어텐딩, 용법, 사용량, 금기증, 불량반응, 주의사항, 보관 조건도 포함되어야 한다. 3503 전체 패키지 수용에는 제품 합격증이 있어야 한다. 3504 특수하게 관리되는 약품과 외용 약품의 포장에 있는 라벨이나 설명서에는 표시와 경고가 있어야 한다. 처방약과 처방전이 없는 약은 관리 요구 사항에 따라 분류되며 라벨과 설명서에 해당 경고 또는 제안 텍스트가 있습니다. 처방전이 없는 약의 포장에는 국가가 규정한 독점 로고가 있다. 수입 약품을 받을 때 포장된 라벨은 반드시 중국어로 약품의 이름, 주요 성분, 등록번호를 표시해야 하며, 중국어 설명을 해야 한다. 3506 수입 의약품 수용은' 수입 의약품 등록증' 사본과 요구 사항을 충족하는 수입 의약품 검사 보고서를 제공해야 한다. 수입 예방용 생물제품과 혈액제품은 생물제품 수입 승인 서류 사본을 받아야 한다. 수입 약재는 수입 약재 승인 서류 사본이 있어야 한다. 위의 승인 문서는 공급자 품질 관리 기관의 원래 도장을 찍어야 한다. 3507 은 한약재 검수, 한약 조각은 포장해야 하며 품질 합격을 표시해야 한다. 각 포장에 한약재는 이름, 산지, 공급업체로 표시되어 있습니다. 한약조각에는 이름, 제조업체, 생산일 등을 표시해야 한다. 문호 관리를 실시하는 한약재, 한약조각도 포장에 비준 문호를 표시해야 한다. 3508 개의 검수 샘플이 대표적이어야 한다. *3509 약물 수용은 기록되어야한다. 수락 기록은 공급자, 수량, 도착 일자, 제품명, 투약 형태, 사양, 승인 번호, 로트 번호, 제조업체, 유효 기간, 품질 상태, 수락 결론 및 검사자를 기록해야 합니다. 검수 기록은 1 년 이상 보관해야 하지만, 3 년 이상이어야 한다. 35 10 검수 첫 품종은 로트 약품의 품질 검사 보고서를 받아야 한다. 35 1 1 판매 후 반품된 약품, 검사자는 입고 검수 규정에 따라 검수, 필요한 경우 검사부서에 검사를 보냅니다. *35 12 마취제, 제 1 류 정신약품, 의료용 독성약품은 반드시 2 인 검수 제도를 실시해야 한다. 35 13 수용은 요구 사항을 충족하는 장소에서 진행되어야 하며 정해진 기한 내에 완료되어야 합니다. 360 1 창고 관리원 수령, 검사자 서명 또는 도장. 어음과 일치하지 않거나, 품질이 이상하거나, 포장이 약하거나 파손되고, 로고가 모호한 상품에 대해서는 거부할 권리가 있으며, 기업 관련 부서에 보고하여 처리할 권리가 있다. 370 1 의약품 수용 및 보존을 위한 기기 및 계량기는 등록, 사용 및 정기 검사 기록이 있어야 합니다. 400 1 기업은 불합격 약품을 통제하고 규정 요구 사항 및 절차에 따라 불합격 약품을 보고해야 합니다. *4002 불합격약품은 뚜렷한 표지판이 있는 불합격약품창고 (구) 에 보관해야 한다. 불합격약품에 대해서는 품질 불합격의 원인을 찾고, 품질 책임을 구분하고, 제때에 처리하고, 예방 조치를 세워야 한다. *4004 부적격 약품의 확인, 보고, 분실 신고 및 폐기에는 완벽한 절차나 기록이 있어야 합니다. 4005 불합격약품의 처분은 정기적으로 총결하고 분석해야 한다. *4 10 1 약품은 온습도에 따라 해당 창고에 보관해야 합니다. 4 102 모든 재고약품은 정지점으로 관리해야 합니다. 통일 기준은 검사 대상 약품 창고 (구) 와 퇴역 약품 창고 (구) 가 노란색이라는 것이다. 자격을 갖춘 의약품 창고 (구), 제로 중량 창고 (구), 대기 중인 의약품 창고 (구) 는 녹색입니다. 불합격 약품창고 (구) 는 붉은색이다. 4 103 취급 및 스택은 의약품 포장의 도식 표시 요구 사항을 엄격히 준수하고 운영을 규제해야 합니다. 압력을 두려워하는 약물 적재 높이는 통제해야 한다. 4 104 약품과 창고 사이의 지상, 벽, 지붕, 히터 사이에는 적절한 간격이나 격리 조치가 있어야 합니다. 약더미 사이에는 일정한 거리가 있어야 한다. 약품과 벽, 지붕 (빔) 사이의 거리는 30cm 미만이어야 하고, 약품과 창고의 난방기 또는 난방관 사이의 거리는 30cm 미만이어야 하며, 약품과 지면 사이의 거리는 10cm 보다 작을 수 없습니다. 4 105 약품은 배치로 쌓아야 한다. 유효기간 내에 있는 약품은 상대적으로 집중적으로 보관해야 하며, 로트 번호와 유효기간 거리에 따라 순차적으로 또는 별도로 쌓여 있고 뚜렷한 표시가 있어야 한다. 4 106 유효기간이 가까운 약품은 매월 유효기간 보고서를 작성해야 합니다. *4 107 약품과 비약품, 내복약, 외용약품은 따로 보관해야 합니다. 의약품, 한약재, 한약조각, 쉽게 들을 수 있는 위험물은 다른 약품과 별도로 보관해야 한다. *4 108 마취제, 제 1 류 정신약품 및 의료용 독성약품은 전용 창고나 카운터에 보관해야 하며, 2 인용 이중 잠금 보관, 전매 기록, 장부에 부합해야 합니다. *4 109 판매 후 반품된 약품은 관리부에서 발급한 반품 증명서로 수령되어 반품약품창고 (구) 에 보관되어 있으며, 전담자가 보관하고 기록을 작성하였다. 4 1 10 판매 후 반품된 약품의 경험은 합격을 받아 보관인이 기록한 후에야 합격한 약품창고 (구) 에 보관할 수 있다. 불합격 약품은 보관인이 기록하여 불합격 약품 창고 (구) 에 넣는다. 4 1 1 1 반품 기록 보관 3 년. 420 1 약품 유지관은 보관인에게 약품을 합리적으로 보관하도록 지도해야 한다. *4202 약품 정비사는 창고 내 약품의 저장 상태를 점검하고 보관원과 함께 창고의 온도와 습도를 모니터링하고 관리해야 한다. 창고의 온도와 습도는 매일 오전과 오후에 한 번 정기적으로 기록해야 한다. 기업 창고의 온도, 습도가 규정된 범위를 벗어나는 것은 제때에 통제 조치를 취하고 기록해야 한다. 4203 약품 보양원은 건조, 산소 감소, 훈증 등의 방법을 채택해야 한다. 그들의 특성에 따라. 4204 약품 유지 관리 인원은 유통 상황에 따라 정기적으로 재고약품을 유지 관리하고 검사하고 기록을 작성해야 한다. 4205 의약품 정비원은 검사에서 발견된 문제에 대해 즉시 품질 관리 기관에 통지하여 검토를 진행해야 한다. 4206 의약품 유지군은 정기적으로 유지 검사, 최근 효용 또는 장기 저장된 약품과 같은 품질 정보를 요약, 분석 및 보고해야 합니다. 4207 의약품 정비원은 창고 내 정비기구, 온습도 감지 감시기기, 계량기구 관리를 담당하고 있다. 4208 약물 유지군은 약물 유지 서류를 작성해야 한다. 4209 재고 유지 관리에서 품질 문제가 발견되면 뚜렷한 로고를 걸고 발송을 중지하고 품질 관리 기관에 가능한 한 빨리 통지해야 합니다. 430 1 약품은' 선입선출',' 근래선아웃' 으로 로트 번호로 출고해야 한다. 4302 기업은 1 과 같은 문제가 약품 발송을 중단하고 관련 부서에 에스컬레이션해야 한다는 사실을 발견했습니다. 약물 포장에는 비정상적인 소리와 액체 누출 현상이 있습니다. 2. 외부 포장이 파손되어 봉인이 견고하지 않고 개스킷이 부실하여 봉인이 심하게 파손되었습니다. 포장 라벨이 모호하거나 떨어집니다. 이 약은 이미 기한이 지났다. *440 1 약품을 출고할 때, 수출증서에 따라 품질 검사와 수량, 품목을 점검해야 합니다. 품질 추적을 용이하게 하기 위해 재검사 기록에는 구매 단위, 제품명, 투약 형태, 사양, 로트 번호, 유효 기간, 제조업체, 수량, 판매 일자, 품질 상태, 재검사 등의 품목이 포함되어야 합니다. 4402 마취제, 제 1 류 정신의약품, 의료용 독성약품이 출고될 때 2 인 점검을 해야 한다. 450 1 의 심사 기록은 1 년 이상 보관해야 하지만 3 년 이상이어야 합니다. 460 1 온도 요구 사항이 있는 약품의 운송은 계절온도 변화와 운송 거리에 따라 필요한 보온 또는 냉장 조치를 취해야 합니다. 470 1 특수관리약품과 위험물의 운송은 관련 규정에 따라 처리한다. *480 1 약품은 생산업체가 직접 조달할 때 경영단위 품질 검수 합격을 거쳐야 배송할 수 있습니다. 490 1 취급, 하역약품은 가볍게 들고, 겉포장 위의 그래픽 마크에 따라 엄격하게 쌓고, 보호조치를 취해야 한다. 약품을 운송할 때는 포장 상황과 도로 상황에 따라 적절한 조치를 취하여 약품의 손상과 혼동을 방지해야 한다. *500 1 기업은 관련 법률, 규정 및 규정에 따라 합법적인 자격을 갖춘 기관에 약품을 판매해야 합니다. 5 10 1 기업이 특수하게 관리하는 약품을 판매하는 것은 국가 관련 규정에 따라 엄격하게 집행해야 한다. 520 1 기업 영업 담당자는 약품을 정확하게 소개해야 하며, 허위로 과장하여 사용자를 오도해서는 안 된다. *530 1 기업 판매약품은 티켓, 장부, 화물이 일치하는지 확인하기 위해 합법적인 어음을 발행해야 한다. 판매 어음은 요구에 따라 저장해야 한다. *5302 기업은 규정에 따라 약품의 이름, 투약 형태, 사양, 유효 기간, 생산업체, 구매자, 판매 수량, 판매 날짜 등을 기록하는 약품 판매 기록을 세워야 합니다. 판매 기록은 1 년 이상 보관해야 하지만 3 년 이상이어야 합니다. 540 1 특수한 요구로 다른 상업업체에서 직접 전입한 약품으로, 본 기업은 약품의 품질을 보장하고 관련 기록을 제때에 작성해야 합니다. 550 1 의약품 마케팅 홍보는 국가 광고 관리에 관한 법률 및 규정을 엄격히 집행해야 하며, 홍보 내용은 국가 약품감독관리부에서 승인한 약품 사용 설명서를 근거로 해야 합니다. 560 1 품질 조회, 불만, 현장 검사, 판매 과정에서 발견된 품질 문제, 원인 파악, 책임 구분, 효과적인 처리 조치, 기록 등을 수행합니다. *570 1 기업에서 판매하는 약품이 품질 문제를 발견한 경우 해당 행정부에 보고하고, 제때에 약품을 회수하고, 기록을 작성해야 합니다. 5702 기업은 국가 관련 약품 불량반응 보고 제도의 규정과 기업 관련 제도에 따라 판매하는 약품의 불량반응을 수집하는 데 주의해야 한다. 불량반응을 발견하면 규정에 따라 관련 부서에 보고해야 한다.