이번 검사에 관련된 배치 제품이 아직 모두 출하되지는 않았지만, 하나는 두 개가 있을 수 있습니다. 더욱이 20 17 년 장생생물 백파연합 백신은 역가 지표가 기준에 맞지 않아 출석을 받았다. 그럼, 이런 기업들이 생산하는 약품은 한두 개만 믿을 수 없을까요? 이것은 분명히 문제입니다. 따라서 관련 부서는 회사가 이미 출시한 다른 배치의 약이 안전하고 유효한지 확인하기 위해 검증을 진행해야 한다.
물론, 반면에,' 서류 위조' 는' 가짜 약' 과 같지 않다. 우리는 지나치게 당황할 필요가 없다. 사실, 몇 년 전부터 의약전문포럼은' 병력위조' 가 의약업계에서 드물지 않다고 폭로했다. 자재를 훔치고 원가를 낮추는 것 외에도 원자재의 품질이 불안정하여 어쩔 수 없이 공예를 바꿔야 한다. 또는 인원이 부족하거나 덜 중요한 검사 항목을 줄이거나 면제할 수 있지만, 기록은 프로세스가 완료된 것으로 가장합니다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 남녀명언)
다른 말로 하자면,' 기록 위조' 의 결과는 구체적인 상황에 따라 크게 될 수 있다. 그러나 어쨌든 약은 간식이 아니라 중요한 순간에 생명을 구하는 데 쓰인다. 따라서 약력 조작은' 무관용' 해야 한다. 일단 허점이 생기면 중요하지 않은 세부 사항에서 치명적인 문제로 발전할 수 있기 때문이다.
몇 년 전, 인도 최대 제약회사인 Rambosi 는 곤경에 빠졌고, 결국 태양제약에 인수되었다. 사건 발생의 중요한 원인은 약물 검사 결과에 관련 기록이 부족해 위조 혐의를 받고 있기 때문이다. 람보시의 약품이 품질 기준을 충족하지 못하거나 안전위험이 있다는 증거는 없지만, 결국 이 대형 브랜드는 완전히 사라지고 역사가 되었다.
전차의 교훈으로서 제약회사에게는 더욱 엄밀하고 엄밀해야 금자 간판이 하룻밤 사이에 깨지지 않을 수 있다. (윌리엄 셰익스피어, 햄릿, 지혜명언) 환자의 대다수를 위해, 그것은 최근 몇 년 동안 약국 부서의 작업에 대 한 칭찬 해야 합니다-관련 보고서를 검색, "비행 검사" 방법을 통해, 약국 부서는 "기록 사기" 제약 기업의 그룹을 조사 발견 합니다.
비행 검사라고도 하는' 비행 검사' 는 추적 검사의 한 형태이며, 검사 부서에 사전 통보 없이 실시되는 현장 검사를 말한다. 분명히, "비행 검사" 는 검사 전에 검사 기관이 접대 준비를 잘 할 수 있도록 통지하는 이전 부서와 비교했을 때 큰 발전이었다.
광둥 () 미국 식품의약감독청 () 은 이런 방식으로 억방약업이 2065438+2006 년 4 월 관련 제품에 대한 사기성 저장 기록이 있다는 것을 발견했다. 2065438+2006 년 5 월, 강서 미국 식품의약관리국은 강서푸정약업유한공사가 처방전 복용량을 줄여서 왕전 소염 캡슐을 생산하는 것을 발견했다.
이 경우, 가장 멋진 것은 우한 화룡 생물제약이다. 중국 청년보' 에 따르면 이 기업 관련 제품의 생산기록은 모두 위조됐다. 그' 송아지 피탈단백질 추출물' 은 분명히 식료품점에서 산 것이지만 기업의 생산기록은 자신이 생산한 것으로 나타났다 ...
약품의 안전은 국민의 생명과 관련이 있다. Dell 은 각 제약 회사 100% 가 프로세스에 따라 약품을 생산하고 엄격하게 기록하도록 하는 더욱 밀집되고 효과적인' 비행 검사' 를 기대하고 있습니다.
출처: 법률 석간 신문