ChAdOx 1-HBV 는 연구중인 B 형 간염 신약으로, I 기가 끝날 때 완료되어 근육 내 주사형이다.
본 연구의 실제 연구 시작일은 20 19 년 2 월 10, 최초 출시일은 2020 년 3 월 6 일, 최종 업데이트 출시일은 2020 년 7 월 8 일이며 Vaccitech 가 개발했다. 간단히 말해서, 이것은 ChAdOx 1-HBV 백신 (임상 실험 번호: NCT042979 17) 의 안전성을 평가하는 연구입니다. 이 연구에서 10 명의 건강자원봉사자와 12 명의 만성 B 형 간염 바이러스 환자 (항바이러스제로 HBV 바이러스를 억제함) 가 18 세에서 65 세까지/Kloc 을 받았다.
모든 응답자는 최장 6 개월의 추적 관찰 (9 회 추적) 을 받게 되며, 외래 진료를 할 때마다 혈액 샘플이 필요하다. 이번 I 기 연구는 옥스퍼드 대학과 그 파생회사인 Vaccitech 가 개발한 ChAdOx 1-HBV 백신의 안전성을 평가하여 B 형 간염 바이러스에 대한 강한 면역반응을 유도할 수 있는지 관찰했다. 22 명의 응답자만 I 기에 포함됐으며, 이 연구는 B 형 간염 바이러스 감염자에 대한 치료성 B 형 간염 백신 (ChAdOx 1- 1HBV) 을 사용한 등록과학연구도 처음이다.
I 기 실험은 다음과 같이 디자인되었습니다. chadox 1- 1 B 형 간염 백신을 증가 복용량 전략 (2 제) 으로 피실험자에게 제공합니다. 건강한 자원봉사자 (n= 10) 와 만성 B 형 간염 바이러스 감염 성인 환자 (n= 12) 를 모집하고 항바이러스제, 테노포웨이, 엔테카웨이, 지속적인 바이러스학 통제를 받는 것을 목표로 한다. 각 피실험자는 1 백신 (근육 주사) 을 받을 것이다. 피실험자 (건강자원봉사자와 만성바이러스 감염자) 는 총 9 건의 연구 후속 조사에 참여할 예정이다.
대기열 2- 건강한 자원봉사자-고용량 백신 -5 명의 피실험자 그룹 3- 만성 B 형 간염 바이러스 감염자-저용량 -6 명 대기열 4- 만성 B 형 간염 바이러스 감염 대상자-고용량 -6 명. 앞서 범효건강은 침팬지 아데노 바이러스 벡터 B 형 간염 바이러스 백신이었던 신약인 ChAdOx 1-HBV 를 홍보한 바 있다. 이는 건강한 피실험자와 만성 B 형 간염 바이러스 감염자가 ChAdOx 1-HBV 를 접종하는 안전성, 내성 및 면역원성을 평가하기 위한 I 기 단일 요법 연구입니다.
범효건강의 결론: ChAdOx 1-HBV 근육 주사, I 기는 주로 건강한 자원봉사자와 HBV 감염자 중에서 이뤄진다. 옥스퍼드 대학과 그 파생회사인 Vaccitech 의 연구원들이 B 형 간염 바이러스 감염자에 대한 ChAdOx 1-HBV 백신을 사용한 것은 이번이 처음이다. B 형 간염 바이러스 감염의 정의: 항바이러스제 (테노포웨이 또는 엔테카웨이) 를 받고 지속적인 바이러스학 통제를 받는다. 이 연구 (I 기) 에서 치료성 B 형 간염 백신 (ChAdOx 1-HBV) 은 옥스퍼드 대학과 그 파생회사인 Vaccitech 가 개발했다. 2020 년 10 월 30 일 I 기 임상실험을 마쳤습니다.