의료기기 회사가 약을 파는 것은 위법이다. 약품과 의료기기는 특수 상품이다. 중화인민공화국 약품관리법' 관련 규정에 따르면 약품을 운영하려면 반드시' 약품경영허가증' 을 취득해야 한다. 국가는 위험 정도에 따라 의료기기를 분류하여 관리하는데, 신종 코로나 바이러스 항원 검사 시약 는 제 3 종 의료기구에 속한다.