의료기기 등록을 위해서라면 의료기기 위험 분석이어야 한다. 보고서는 기업이 직접 작성한 것으로 의료기기의 위험을 분석하고, 존재하는 위험에 대해 경고, 보호 및 힌트를 제공하며, 위험을 줄이는 것은 받아들일 수 있다. 주로' 중국인민 * * 과 중국 의약업계 표준: 의료기기 위험관리의 의료기기 적용' (YY/T0316-2008/ISO1497/KLOC 중국인민 * * 과 중국 의약업계 표준: 의료기기 위험관리의 의료기기 적용 (YY/T0316-2008/ISO14971 중화인민공화국 * * 및 중국 의약업계 표준: 의료기기 위험관리의 의료기기 적용 (YY/T0316-2008/ISO14971